目前,随着国内环保风潮盛行,药品质量水平不断提高,全球众多畅销品牌药专利到期,将会带来国际市场对高端药用辅料、新材料的需求增加。中国医药企业管理协会会长于明德认为:“国内仿制药质量与原研药还存在差距,辅料也是其中很重要的一个原因。随着我国推广品牌仿制药力度的加大,对于高质量的辅料需求会上升。”
药用辅料在药品生产过程中起到增溶、助悬、乳化、矫味、助压、润滑、包衣、防腐等功能,是除主药以外广泛应用的一类药用物质。有些新型高端药用辅料甚至是药品发挥疗效的最核心技术。
药用辅料行业增势主要体现在三个方面:一是全国医药工业保持20%左右的增长速度,相应推动药用辅料市场规模提升;二是《中国药典》2010版国家质量标准升级,对药用辅料规定趋于具体、严格,增补后的辅料标准达200余种,会淘汰一批低水平企业,督促企业升级制备工艺;三是外资企业贴牌生产药品品类增加,将会释放对优质药用辅料的市场需求。